日本のお菓子業者の米国向けFDA対応
食品施設の登録手続きと、米国向けの商品ラベル制作を実施しました。
- 食品施設登録
- 米国向けラベル制作
U.S. FDA SUPPORT FOR JAPANESE BUSINESSES
米国FDA対応を、確かな理解と、着実な実務で。
食品・化粧品・医療機器のFDA対応を、
米国法人が日本語でサポート。
FDAコンサルティングから登録・表示・輸入、そして継続管理まで。
製品ごとの課題を整理し、必要な実務を支援します。
初回概要確認・見積もり相談は無料。詳細調査は有料。
FDA INFORMATION & GUIDANCE
目的に合わせて、
FDA対応の入口を。
必要な手続きが分からなくても大丈夫です。今の課題、商品分野、ご希望のサービスから確認できます。
お急ぎの方へ： FDAによる輸入保留・差止めへの対応 →
WHY FDAナビ
日本企業のFDA対応を、
米国現地からサポート。
米国法人が、FDA規制の確認から必要な手続きまで日本語で支援します。
業務内容と費用は、事前にご説明します。
米国現地対応
米国法人がFDA関連の実務を直接サポート
一貫した日本語対応
相談から規制の説明、手続き・報告まで
調査から実行まで
規制の確認だけでなく、登録・申請も支援
無駄のないFDA対応
必要な手続きを見極め、過不足なく対応
REGULATORY AREAS
食品から医療機器まで、
幅広い分野に対応。
食品・飲料、サプリメント、化粧品、医療機器を中心に、製品分野ごとの規制と対応サービスをご案内します。
食品・飲料
菓子・お茶・飲料・調味料など
施設登録、米国代理人、FSVP、食品ラベル。輸出前の確認から登録後の管理まで。
食品・飲料の規制を見る
サプリメント
カプセル・錠剤・粉末製品など
施設登録、成分・表示の確認、Supplement Facts。一般食品との違いを整理します。
サプリメントの規制を見る
化粧品
クリーム・美容液・ヘアケアなど
MoCRA施設登録、製品リスティング、米国代理人、ラベル・成分確認。
化粧品の規制を見る
医療機器
健康器具・測定機器など（分類は個別確認）
製品分類の確認、施設登録、製品リスティング、米国代理人。案件ごとに対応範囲をご案内。
医療機器の規制を見る写真は対応分野のイメージです。顧客商品・当社設備を紹介するものではありません。
医薬品・OTC、動物用製品、食品接触材料なども、まずはご相談ください。
すべてのFDA分野を見る →FDA SERVICES
規制調査から、
各種手続き・継続管理まで。
規制の適用確認、施設登録・届出、ラベル対応、輸入関連手続き、登録後の更新管理など。製品と事業の状況に応じて、必要な実務を支援します。
CASE STUDIES
実際の支援内容を、
事例で紹介。
食品・化粧品・医療機器に関するFDA登録・表示・輸入規制への対応など、実際に実施した業務の内容をご紹介します。
オーガニック・無添加化粧品を扱う企業のFDA対応
化粧品の施設登録、製品リスティング、米国向けラベル制作を実施しました。
- 施設登録
- 製品リスティング
- ラベル制作
中国の健康器具サプライヤーの施設登録
医療機器の海外施設登録の代行業務を実施しました。
- 医療機器施設登録
完了した業務の紹介です。企業名・商品名は非公開としています。
資料・納品物の例を見る →SERVICE FEES
サービス料金を、
事前に確認。
主な定型サービスの基本料金を公開しています。個別の調査・申請支援については、作業範囲と費用をお見積もりします。
FSVP、ラベル、事前調査、医療機器、継続支援は個別見積もり。
料金を見る →HOW WE WORK
お問い合わせから、
業務完了まで。
お問い合わせ、内容確認、お見積もり、実務対応・結果報告まで。ご依頼の流れをご案内します。
- 01
フォームで相談
商品分野と相談内容を入力。会社名・電話番号は任意、添付資料は不要です。
- 02
メールで概要確認
必要な情報と確認事項をご案内。必要に応じてオンライン面談を行います。
- 03
見積もり・合意
作業範囲、費用、納品物を提示。原則として着手前にお支払いいただきます。
- 04
実務対応・報告
契約した業務を進め、日本語で結果をご説明。継続支援もご相談いただけます。
初回相談では必要な確認の方向と支援範囲を整理します。具体的な適合性判断・成分調査・書類レビューは、範囲と費用の合意後に進めます。
無料相談・お見積もり
商品概要と現在の状況から、お知らせください。初回の概要確認・見積もり相談は無料です。
FAQ
ご相談前に
よくあるご質問。
ご相談の前に、気になる点をご確認ください。
FDAコンサルティングでは何を相談できますか？
米国で販売・輸入する商品のFDA規制の確認、必要な登録・申請、表示・輸入要件、対応手順や費用をご相談いただけます。食品・飲料、サプリメント、化粧品、医療機器など、商品分野と販売計画に応じて支援範囲をご案内します。
何の手続きが必要か分からなくても相談できますか？
はい。商品と製造・販売計画の概要からお知らせください。開発・検討段階や、すでに登録済みの企業からのご相談も受け付けています。
無料相談では、どこまで確認してもらえますか？
初回の概要確認とお見積もり相談が無料です。詳細な規制適合性判断、成分調査、ラベルや書類のレビューは有料で、着手前に範囲と費用をご案内します。
他社で登録済みですが、依頼できますか？
はい。米国代理人の切り替え、更新管理、表示の見直しなどもご相談いただけます。現在の登録・契約状況を確認して進めます。
商品情報や成分資料は秘密として扱われますか？
相談対応・サービス提供のために取り扱います。ご希望に応じて秘密保持契約（NDA）の締結も可能です。最初のフォームに機密資料を添付する必要はありません。
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