FDA関連の輸入対応サポート

施設登録だけで、輸入に必要な要件がすべて満たされるわけではありません。製品と輸入計画に応じて、FDAが関係する確認事項と手続きを整理します。

ご相談いただけること

• 食品施設登録・米国代理人の確認
• 食品輸入のFSVP適用・輸入者の責任主体の確認、計画・文書作成支援（輸入者としての法的責任の引受けは個別審査）
• Prior Notice（食品輸入事前通知）の準備・申請支援
• 食品・サプリメント・化粧品のFDA表示・成分に関する確認
• FDAによる輸入保留・照会・Import Alertに関する初期相談
• 登録済みの商品・施設に関する更新や変更の整理

必要な支援は製品・施設・輸入者・契約内容で異なります。実際の対応可否と作業範囲は、案件を確認してご案内します。

Amazon FBAに入庫できれば、輸入食品のFDA対応は完了？

いいえ。米国で通関できたことやAmazon FBAが商品を受領したことは、FDAが商品・ラベル・輸入者を承認したことを意味しません。 FDAは通常の輸入食品の個別製品・ラベル・貨物を事前に認証する機関ではありません。輸入時に審査や検査が行われることはありますが、すべての食品についてあらゆる規制項目を確認し、適法性を保証する仕組みではありません。

日本のお菓子をAmazon.comで販売する場合、次のように取引形態を区別してください。

重要： FSVP輸入者とIORは必ずしも同一ではなく、食品施設登録のU.S. Agentとも別です。また、FSVPには適用除外や修正要件があるため、すべての菓子に標準的なFSVPの全義務が一律に適用されると断定できません。

「通関できたなら問題ない」と言い切れない理由

たとえば輸入時の申告が受理されても、英語ラベル・アレルゲン表示の不備や、FSVP輸入者の検証記録の不備が後から指摘される可能性があります。逆に、米国内で仕入れている転売業者が、自社で日本から輸入しているとは限りません。外から見えるAmazonの販売ページやFBA入庫状況だけで、個別セラーの違反を断定することはできません。

FDA関連の法令要件と、Amazon独自の出品審査・賞味期限・FBA納品条件は別に確認します。FBAへの納品と保管は、FDAの製品承認や輸入時の適合性判断を代替しません。

• 関連：FSVP輸入者の確認
• 関連：FDA食品施設登録と販売者の違い
• 関連：米国向け食品ラベル
• Amazonで販売する食品の輸入体制を相談する

FDAの根拠：輸入食品の審査と事前承認の違い／FSVP輸入者の定義と例外

輸入前に確認する情報

商品名、用途、成分・表示の概要、製造施設、輸入者、発送・到着予定などを確認します。初回のフォームでは、商品の概要と相談内容だけで構いません。必要な資料は受付後にお知らせします。

輸入保留など、急ぎの相談

FDAの通知・照会がある場合は、通知内容、期限、貨物の状況をお知らせください。対応可否と日程を個別に確認します。原則3営業日以内の返信を基本とし、緊急対応や貨物の解除を保証するものではありません。

詳細は輸入保留・Import Alertの対応をご覧ください。

ご依頼の流れ

1. フォームで製品と相談内容を共有
2. メールで状況・必要資料を確認
3. 対応範囲・費用・予定をお見積もり
4. 合意・お支払い後に契約した業務を実施
5. 結果報告と、必要に応じた継続支援のご案内

料金と対応範囲

案件ごとの個別見積もりです。施設登録・代理人等の基本料金は料金ページをご確認ください。通関業務、物流、販売支援はこのサービスの基本範囲には含まれません。

FDA公式資料

• FDA：食品の米国輸入手続き
• FDA：輸入食品の事前通知（Prior Notice）
• FDA：外国供給業者検証プログラム（FSVP）の規則概要