FDA NEWS & INSIGHTS
FDA最新情報・専門解説
米国FDAの制度変更や実務に役立つ情報を、日本語で分かりやすくお届けします。

FDA、食品規格で塩代替原料の使用を認める最終規則を公表―12月14日施行

FDA、国際郵便のPrior Notice追加情報要件を2027年5月まで執行猶予

FDA、サプリメントのNDI届出に関する最終ガイダンスを公表―原料の同一性・安全性資料を整理

外国企業はFDAに直接登録できる?米国代理人(U.S. Agent)の要否と製品別の手続きを解説

FDA対応の費用はいくら?米国市場参入コストの内訳と「安物買いの銭失い」を防ぐ品質投資

FDA、食品トレーサビリティで小規模小売・飲食店向け執行裁量案|輸出企業の対応は

FDA査察のU.S. Agentとは?役割・責任範囲と日本企業が備えるべき準備事項【医薬品・医療機器・食品】

FDA施設登録(Facility Registration)実務ガイド|日本企業がカテゴリー別に押さえる手順・更新期限・注意点【2026年版】

米国代理人(U.S. Agent)選定ポイントを業種別に比較|医薬品・医療機器・食品
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