米国で貨物が輸入保留になった

結論：FDAから「Detained」と記載されたNotice of FDA Actionを受け取ったら、最初に通知の理由、Entry番号、対象貨物、respond by（回答期限）を確認してください。 輸入保留は直ちに最終的な輸入拒否と同じではありません。通知に応じて、FDAへ説明や資料を提出する機会が設けられます。

最初の30分で確認したい情報

1. 通知書の全文と発行日、FDAの担当部署・連絡先
2. Entry番号、ライン番号、商品名、ロット、数量、保管場所
3. 「Detained」「Refused」等の状態と、記載された違反理由
4. 通知書に記載された回答期限。延長が必要なら期限前に担当者と相談
5. 輸入者・荷受人・Importer of Record・通関業者の連絡体制

FDAの手続マニュアルでは回答の機会は通常10営業日とされますが、休日・郵送時間を考慮し、実際のNotice of FDA Actionには保留日から約20暦日の期限が記載されることもあります。必ず通知書の「Respond By」を優先し、延長が必要なら期限内に担当のCompliance Officerへ相談してください。期限内に回答しない場合、輸入拒否に進む可能性があります。

資料を保存し、連絡先を確認する

• 通知書・添付ファイル・受信メールを元の形で保存し、提出済み資料と送受信日時をまとめます。
• 通知に記載されたFDA担当窓口、通関業者、輸入関係者の連絡先を別々に記録します。回答期限と連絡履歴を同じ一覧で管理してください。

輸入保留・輸入拒否・Import Alertは別

どのような資料が必要？

不適合とされた内容により、製品ラベル、成分・製造記録、試験報告、施設登録記録、通関申告・Prior Notice情報等の必要性が変わります。FDAの指摘を確認せず、一般的な検査証明だけを提出しても解決するとは限りません。

FDAの手続では、所有者・荷受人・Importer of Record、または適切な権限を得た代表者等が対応できます。貨物の移動・再調整・検査は、FDA・CBPおよび関係者への必要な確認を経て進めます。

対応の流れ

1. 通知・期限・対象貨物を確定する。
2. FDAが指摘する問題と提出可能な根拠を整理する。
3. 担当窓口に説明・資料・必要な申出を期限内に提出する。
4. FDAの追加照会、検査、是正等の可否に対応する。
5. FDAの最終判断とCBP側の取扱いを確認する。

輸入保留解除や入国許可は保証できません。 期限のある案件では速やかに専門家や通関関係者に相談してください。

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FDAナビに相談できること

輸入保留・差止め対応支援で通知の整理、資料確認、連絡体制の構築を支援します。相談窓口には通知の種類・期限を添えてください。機密資料は安全な方法で別途共有します。

公式資料・参照先

• FDA：FDAによる輸入保留・弁明手続き
• FDA：FDAの輸入審査手続き

制度情報の確認：2026年10月13日。一般情報であり、個別の適用・免除・最新の運用は公式資料と案件資料により再確認します。FDAナビは米国政府機関ではありません。