SERVICE FEES
料金
定型業務は基本料金を公開。商品・施設ごとの判断が必要な業務は、内容を確認してお見積もりします。
食品・飲料・サプリメント
通常の食品施設登録を対象とする、1施設あたりのサービス料金です。
| サービス | 基本料金（USD） | 含まれる内容 |
|---|---|---|
| 施設登録＋米国代理人1年 | USD 800／施設 | 新規登録の必要情報確認・申請・完了報告、米国代理人1年分。 |
| 施設登録のみ | USD 300／施設 | 米国代理人を別途確保しているお客様向け。 |
| 施設登録の更新代行 | USD 300／施設・更新 | 偶数年の更新手続き。代理人契約とは別料金。 |
| 米国代理人の継続 | USD 500／施設・年 | FDAからの連絡受領、日本語での連絡、契約中の更新期限案内。 |
必要情報の確認・申請入力・完了報告が基本範囲です。原材料・ラベルの適合性調査、特殊な登録・申請は別見積もりです。
化粧品・MoCRA
通常の施設登録・製品リスティングに関する基本料金です。
| サービス | 基本料金（USD） | 含まれる内容 |
|---|---|---|
| 施設登録＋米国代理人1年 | USD 900／施設 | 施設登録の必要情報確認・申請・完了報告、米国代理人1年分。 |
| 施設登録のみ | USD 300／施設 | 米国代理人を別途確保しているお客様向け。 |
| 施設登録の更新代行 | USD 300／施設・更新 | 施設登録の更新手続き。代理人契約とは別料金。 |
| 米国代理人の継続 | USD 600／施設・年 | FDAからの連絡受領、日本語での連絡、契約中の更新期限案内。 |
| 製品リスティング | USD 300〜／製品 | 必要情報の確認・提出・完了報告。製品数・処方等によりお見積もり。 |
製品リスティングの料金単位は、処方・製品構成を確認して見積書で確定します。複数製品は個別見積もり。ラベル制作・詳細な成分調査は含まれません。
個別にお見積もりする業務
ラベルチェック・ラベル案制作
食品・サプリメント・化粧品。表示文言・ラベル案が基本。印刷用データは個別相談。
個別見積もりFSVP
FSVP輸入者の要件・責任主体の確認、危害分析・外国供給者検証に関する文書整備・運用支援。輸入者としての法的責任の引受けは、適格性・契約条件を個別審査のうえ可否を回答します。
個別見積もりFDA事前調査・医療機器対応
必要手続きの整理、施設登録、製品リスティング、米国代理人など。
個別見積もりFDA関連の輸入・継続支援
Prior Notice、輸入保留、規制変更の確認、継続相談。月額契約も個別にご提案。
個別見積もりDELIVERABLE SAMPLES
受け取る内容を、具体的に。
事前調査レポートとラベルレビューの構成を、架空商品の説明用サンプルで確認できます。
料金・契約について
- 表示価格は米ドル（USD）建ての当社サービス料金です。通常案件の基本料金で、最終金額・適用税等は見積書で明示します。
- FDAは、食品施設の登録・更新、MoCRAに基づく化粧品施設登録・製品リスティングの提出に政府手数料を課していません。掲載料金は当社の手続き支援・代理人サービス等に対する料金です。医療機器等で必要となる政府手数料は別途ご案内します。
- 米国代理人は1年契約です。更新前にご案内し、お客様の確認後に継続します。食品・化粧品の施設登録更新と代理人契約の更新は別です。
- 代理人料金にはFDAからの連絡受領、お客様への日本語での連絡、契約中の更新期限案内を含みます。査察対応、詳細調査、追加の申請・変更は別見積もりです。
- 初回の概要確認・見積もり相談は無料。詳細な規制調査、適合性判断、書類レビューは有料です。
- 原則として着手前のお支払いです。見積もり合意後にQuickBooksから請求書を送り、銀行振込・クレジットカードでお支払いいただきます。高額・長期案件は個別に条件をご案内します。
- 追加作業が必要な場合は、範囲と費用について合意してから進めます。料金変更時も、合意済みの案件は見積書・契約条件に従います。
- 米国代理人契約の終了・切り替え、キャンセル・返金条件は、ご契約前に書面でご案内します。