「アメリカでも売れるはず」と思っていた製品が、実は販売すらできないことがある。
その大きな理由の一つが、FDA（米国食品医薬品局）による規制です。
FDA登録が必要な商品カテゴリー（一部抜粋）
- サプリメント、機能性食品
- スキンケア・ヘアケア製品（化粧品）
- マッサージ器具、理美容機器、医療補助機器
- 歯ブラシ、歯磨き粉など一部のパーソナルケア用品
このような商品をFDA未登録で販売すると、輸入時に差し止められるだけでなく、アマゾンからも出品削除される可能性があります。
「登録すればOK」ではない落とし穴
- 成分表・製造工程・ラベリングが英文で適切であること
- 米国内の「現地代理人（U.S. Agent）」が必要
- 輸入時の書類や税関への対応に専門的な知識が求められる
つまり、登録だけでなく、登録後の運用体制まで整っていないと意味がありません。
弊社のFDA対応支援
- FDA登録代行（食品・化粧品・機器各種）
- 現地代理人の提供と連絡代行
- ラベル翻訳と成分チェック（英語圏基準に対応）
- 通関書類の作成・輸入サポート
弊社では、毎年多数の日本企業のFDA登録を支援しており、“販売できる状態にする”まで一貫してサポートしています。
展示会出展やアマゾン出品と並行して、規制面の準備ができているかどうかが、米国市場で勝負できるかどうかの分かれ道です。