KEY TAKEAWAYS
登録の記録と、FDAが発行する承認・証明書を区別して説明します。
2026年9月9日のFDA告知
FDAは、化粧品施設登録・製品リスティングへの適合を確認する証明書等を発行しないと説明しています。施設登録番号やリスティング番号はFDAの製品承認を示すものではありません。[1]
FDAが発行しないと説明している文書
- 化粧品施設登録・製品リスティングの証明書
- 登録・リスティング済みと確認する書簡やメール
- 施設・Responsible Personの登録やリスティングが不要であることを確認する文書 [1]
この告知の対象は、化粧品の登録・リスティングに関する文書です。他の製品分野・別の証明制度へ、そのまま一般化するものではありません。
取引先から「FDA証明書」を求められたら
依頼の名称だけで判断せず、原文と資料要件を確認します。求められているのが登録情報、手続きの記録、製品の適合性資料のどれかを整理します。
- 要求文書の原文と、対象施設・商品を確認する。
- 登録・リスティングの要否と、現在の提出状況を整理する。
- 提示できる記録と、FDAが発行しない文書を区別して説明する。
- 提示先が受け付ける資料を、その相手先へ確認する。
民間の代行会社が作成した完了報告等を、FDAが発行した承認・認証として表示しないことも重要です。
FDA対応の相談として受け付けます
資料要求の確認がFDA登録・製品リスティングに関係する場合は、ご相談ください。販売プラットフォーム独自の判断や、提出資料の受理は保証できません。
FDA公式資料・参照先
本文の[1]等は上記の資料番号です。確認日は参照資料と本文の制度説明を確認した日です。準備リストは実務上の整理例です。個別の義務・免除・対応可否は、製品・施設・取引情報と最新の資料に基づき確認します。
このテーマのご相談について
登録・リスティングの支援と、保有している手続き情報の整理を受け付けます。FDA公式の登録証明書や免除確認書を取得するサービスではありません。