結論：FDA食品施設登録のU.S. Agent、FSVP輸入者、米国税関上のImporter of Record（IOR）は別の役割です。 一社が複数の役割を担うことはありますが、契約でU.S. AgentになっただけでFSVPやIORの法的義務を引き受けたことにはなりません。
3者を比較
| 役割 | 主な制度・機能 | 誰が担当する？ |
|---|---|---|
| FDA U.S. Agent | 外国食品施設とFDAの米国内連絡窓口 | 登録対象の外国食品施設が指定する米国内の担当者 |
| FSVP輸入者 | 対象食品の外国供給者の評価・検証と記録管理 | 原則米国側のowner/consignee。不在時は署名同意した米国代理人等 |
| IOR（Importer of Record） | CBPへの輸入申告・関税等の税関上の責任 | 輸入取引と通関法令に基づき特定する主体 |
この表は食品を中心とした説明です。化粧品・医療機器等のU.S. Agent制度には別の規則があります。
間違えやすい3つのケース
ケース1： 日本メーカーが食品施設登録の米国代理人を契約した。→ FDAからの連絡先は確保できますが、輸入者のFSVPを自動的に代行してもらえるわけではありません。
ケース2： 通関業者に輸入申告を依頼した。→ 通関業者の業務と、誰がIOR・FSVP輸入者になるかは別に確認します。
ケース3： 商品をAmazon FBA倉庫へ直送する。→ Amazonが自動的にIORやFSVP輸入者になると想定せず、事前に責任主体を確認します。
契約前に確認すること
誰が売主・買主・所有者か、輸入時点の契約条件、FSVPの実施・記録責任、FDAからの連絡先、IOR・通関委任、各契約料金と有効期間を整理します。
詳しくは米国代理人サービス、FSVP対応、FSVP輸入者が見つからないをご覧ください。
FDA公式資料・参照先
専門用語をやさしく
U.S. Agent
- 英語の正式名称・表記
- United States Agent
- 読み方
- ユナイテッド・ステーツ・エージェント（通称ユーエス・エージェント）
- 日本語訳
- 米国代理人
- 分かりやすくいうと
- FDAへの対象施設登録等で、外国施設の米国内の連絡窓口を担います。契約だけで輸入者や通関責任者を兼ねることにはなりません。
- 具体例
- 日本の食品工場が米国代理人を指定しても、FSVP輸入者は別に確認します。
FSVP
- 英語の正式名称・表記
- Foreign Supplier Verification Program
- 読み方
- フォーリン・サプライヤー・ベリフィケーション・プログラム
- 日本語訳
- 外国供給業者検証プログラム
- 分かりやすくいうと
- 対象食品の米国側FSVP輸入者が、外国の供給業者による食品安全管理を確認する制度です。免除や軽減要件があり、通関上の輸入者とは役割が異なります。
- 具体例
- 日本の製造者が米国のFSVP輸入者へ原材料や製造・安全管理の資料を提供します。
IOR
- 英語の正式名称・表記
- Importer of Record
- 読み方
- インポーター・オブ・レコード
- 日本語訳
- 輸入申告責任者
- 分かりやすくいうと
- 米国の通関で申告や関税等に関する責任を担う主体です。食品安全を確認するFSVP輸入者と同じとは限りません。
- 具体例
- 倉庫へ食品を送る前に、通関申告のIORとFSVP輸入者の両方を確認します。
次に、必要な対応を整理したい方へ
まずは、商品の用途・表示、製造または仕入れの流れ、米国での販売方法、希望時期を分かる範囲で整理してください。未定の項目があっても構いません。
その情報を基に、ご自身で進められることと、確認や手続きが必要なことを分けてご案内します。初回概要確認・見積もり相談は無料。詳細調査・書類レビューは、範囲と費用の合意後に進めます。