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FDA GUIDANCE

FSVP輸入者が見つからない

FSVP輸入者の法的定義と、米国買主・代理人・通関業者との役割の違いを整理します。

編集・運営:FDAナビ / CULTIVATURE INC. 一般情報・個別の適用は別途確認

結論:FSVP輸入者は、米国に食品を入れるときにFSVP上の責任を負う米国内の主体です。 通常は米国側の所有者・荷受人(米国入国時に所有、購入済み、または書面で購入に同意した者)が該当します。それが存在しない場合、外国の所有者・荷受人が指定した米国の代理人・代表者が、署名付き同意書によりFSVP輸入者になる仕組みです。

食品施設登録のU.S. Agentや通関上のImporter of Record(IOR)と、自動的に同一になるわけではありません。

見つからないときの確認順

  1. 米国入国時点で、誰が所有している/購入した/書面で購入に同意した食品か、契約・注文書・インコタームズ等を確認します。
  2. 米国側のowner/consigneeがいない場合、FDAが定める米国代理人・代表者の署名付き同意による指定を検討します。
  3. 対象食品や取引にFSVPの免除・修正要件がないか判定します。例外を根拠なしに決めつけないことが重要です。
  4. 必要なFSVPの実施・記録管理を誰が担うか明確にします。名義だけ提供するサービスでは必要な責任を満たしません。

よく混同される3つの立場

役割 基本的な機能
FSVP輸入者 対象食品について外国供給者検証等のFSVP上の義務を負う
FDA食品施設登録のU.S. Agent 外国食品施設とFDAとの米国内連絡窓口
Importer of Record(IOR) 主にCBP通関手続・関税等の責任主体

同じ会社が複数の役割を担うことはありますが、契約と法令要件による確認が必要です。

事前に揃えるもの

売買契約、インボイス、発送条件、米国側当事者一覧、食品・供給者情報、既存のFSVP関連書類、輸入予定日を揃えます。輸入時に求められるFSVP輸入者の識別情報も確認してください。

関連する基礎知識

FDAナビに相談できること

FSVP対応サポートで、対象判定と役割分担、必要資料を整理します。初回概要確認からご相談ください。

公式資料・参照先

制度情報の確認:2026年10月13日。一般情報であり、個別の適用・免除・最新の運用は公式資料と案件資料により再確認します。FDAナビは米国政府機関ではありません。

専門用語をやさしく

FSVP

英語の正式名称・表記
Foreign Supplier Verification Program
読み方
フォーリン・サプライヤー・ベリフィケーション・プログラム
日本語訳
外国供給業者検証プログラム
分かりやすくいうと
対象食品の米国側FSVP輸入者が、外国の供給業者による食品安全管理を確認する制度です。免除や軽減要件があり、通関上の輸入者とは役割が異なります。
具体例
日本の製造者が米国のFSVP輸入者へ原材料や製造・安全管理の資料を提供します。
用語集で確認する →

IOR

英語の正式名称・表記
Importer of Record
読み方
インポーター・オブ・レコード
日本語訳
輸入申告責任者
分かりやすくいうと
米国の通関で申告や関税等に関する責任を担う主体です。食品安全を確認するFSVP輸入者と同じとは限りません。
具体例
倉庫へ食品を送る前に、通関申告のIORとFSVP輸入者の両方を確認します。
用語集で確認する →

U.S. Agent

英語の正式名称・表記
United States Agent
読み方
ユナイテッド・ステーツ・エージェント(通称ユーエス・エージェント)
日本語訳
米国代理人
分かりやすくいうと
FDAへの対象施設登録等で、外国施設の米国内の連絡窓口を担います。契約だけで輸入者や通関責任者を兼ねることにはなりません。
具体例
日本の食品工場が米国代理人を指定しても、FSVP輸入者は別に確認します。
用語集で確認する →

次にすること

まず確認すること

  • 商品がFSVPの対象か確認
  • 輸入時点の米国側所有者・購入者を確認
  • FSVP輸入者の同意と実施体制を確認

自社で準備できること

売買契約・物流経路・候補輸入者を整理

専門家に相談できること

FSVP適用と実務体制を確認する

関連するサービス

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