結論：FSVP（Foreign Supplier Verification Programs）は、対象となる輸入食品について、米国側のFSVP輸入者が外国供給者の食品安全管理を検証する制度です。 原則として、日本の製造者が米国輸入者の代わりにFSVPの法的主体になるわけではありません。ただし、検証に必要な資料を提供する役割があります。
FSVP輸入者は誰？
- 米国入国時に食品を所有、購入済み、または書面で購入に同意した米国内の所有者・荷受人が原則です。
- 該当する米国側の主体がいない場合、外国の所有者・荷受人が指定した米国の代理人・代表者が、署名付き同意によりFSVP輸入者になります。
- 一定の食品や用途には免除・修正要件があるため、すべての貨物で同じ体制とは限りません。
FSVP輸入者の主な責任
| 仕事 | 確認する内容 |
|---|---|
| 危害分析 | 輸入する食品に関する既知または合理的に予見可能な危害 |
| 外国供給者の評価・承認 | 食品や供給者に応じて、どの供給者から調達できるか |
| 検証活動 | 監査、試験、記録確認等の必要性と頻度をリスクに応じて判断 |
| 是正・見直し | 問題や重要な新情報が生じた場合の対応 |
| 記録管理 | FDAの求めに応じ提示できる記録と責任者の管理 |
活動には適格者（Qualified Individual）が必要となる場合があります。単にFSVP輸入者の会社名を申告するだけでは、プログラム実施にはなりません。
日本メーカー側で準備するもの
商品・製造施設情報、原材料、製造工程、食品安全に関する手順・監査や検査の記録、変更管理情報などを、輸入者の確認対象に応じて準備します。全ての製品で同一の証明書一式が必須というわけではありません。
よくある質問
通関業者や食品施設のU.S. Agentが自動的にFSVP輸入者になる？
いいえ。契約とFSVP上の定義を別に確認します。3つの役割の違いをご覧ください。
詳細はFSVP対応サービスとFSVP輸入者が見つからない場合で説明しています。
FDA公式資料・参照先
専門用語をやさしく
FSVP
- 英語の正式名称・表記
- Foreign Supplier Verification Program
- 読み方
- フォーリン・サプライヤー・ベリフィケーション・プログラム
- 日本語訳
- 外国供給業者検証プログラム
- 分かりやすくいうと
- 対象食品の米国側FSVP輸入者が、外国の供給業者による食品安全管理を確認する制度です。免除や軽減要件があり、通関上の輸入者とは役割が異なります。
- 具体例
- 日本の製造者が米国のFSVP輸入者へ原材料や製造・安全管理の資料を提供します。
U.S. Agent
- 英語の正式名称・表記
- United States Agent
- 読み方
- ユナイテッド・ステーツ・エージェント（通称ユーエス・エージェント）
- 日本語訳
- 米国代理人
- 分かりやすくいうと
- FDAへの対象施設登録等で、外国施設の米国内の連絡窓口を担います。契約だけで輸入者や通関責任者を兼ねることにはなりません。
- 具体例
- 日本の食品工場が米国代理人を指定しても、FSVP輸入者は別に確認します。
IOR
- 英語の正式名称・表記
- Importer of Record
- 読み方
- インポーター・オブ・レコード
- 日本語訳
- 輸入申告責任者
- 分かりやすくいうと
- 米国の通関で申告や関税等に関する責任を担う主体です。食品安全を確認するFSVP輸入者と同じとは限りません。
- 具体例
- 倉庫へ食品を送る前に、通関申告のIORとFSVP輸入者の両方を確認します。
次に、必要な対応を整理したい方へ
まずは、商品の用途・表示、製造または仕入れの流れ、米国での販売方法、希望時期を分かる範囲で整理してください。未定の項目があっても構いません。
その情報を基に、ご自身で進められることと、確認や手続きが必要なことを分けてご案内します。初回概要確認・見積もり相談は無料。詳細調査・書類レビューは、範囲と費用の合意後に進めます。