結論:日本のお菓子を米国へ販売するときは、FDA食品施設登録だけでなく、米国の食品表示とアレルゲン、原材料の適法性、FSVP、Prior Noticeを確認します。 さらに菓子の種類、保存形態、動物由来原材料によって追加規制が関係することがあります。
菓子の種類による違い
| 商品例 | 特に確認したいこと |
|---|---|
| 焼き菓子・せんべい | 小麦・大豆・卵・乳・ごま等の原材料とアレルゲン表示 |
| 飴・グミ | 着色料、香料、食品添加物、ゼラチン等の原料・由来 |
| チョコレート菓子 | 乳・ナッツ・大豆等、配合と交差接触の管理 |
| レトルト・密封常温菓子 | 包装・pH・水分活性・加熱工程次第で追加の製造規則が適用される可能性 |
米国で必要なアレルゲン表示
FDAの主要アレルゲンは、乳、卵、魚、甲殻類、木の実、ピーナッツ、小麦、大豆、ごまの9種類です。原材料に含む場合は適用される表示規則に従い適切に明示します。日本の「特定原材料等」と米国の分類は完全には一致しません。
例: 黒糖の焼き菓子でも、小麦粉や卵、乳原料が含まれる場合があります。日本語の一括表示を英語に訳すだけでは、米国のNutrition Facts、アレルゲン、正味量、事業者情報の規則を満たすとは限りません。
販売までの確認手順
- 製品別の全配合、製造工程、アレルゲン、添加物、常温・冷凍等の保存方法を整理。
- 対象となる製造・包装・保管施設のFDA食品施設登録と例外を確認。
- 米国ラベルの原材料、アレルゲン、Nutrition Facts、正味量等を確認。
- FSVP輸入者とIORを特定。輸入者・通関業者の役割を混同しない。
- 商品発送時のPrior Notice、州規制や小売・Amazonの追加要件を確認。
品質・賞味期限も販売条件
輸入を通過しても、賞味期限が短い菓子は米国内在庫・配送に影響します。FDAの法的義務とAmazon FBAや卸先の入庫期限は別に検討してください。商品特性に応じて、包装や輸送温度、品質保持試験の必要性を検討します。
依頼前に用意する資料
商品ごとの成分表、アレルゲン、製造工場、仕様書、英語表示案、包装写真、保存条件、賞味期限の根拠、米国の輸入・販売体制を整理してください。
食品施設登録と食品ラベルについて、個別の支援内容をご覧いただけます。
FDA公式資料
本ページは一般的な制度解説です。個別商品に適用される条件、免除、最新のFDA運用は案件ごとに確認してください。
専門用語をやさしく
Food Facility Registration
- 英語の正式名称・表記
- Food Facility Registration
- 読み方
- フード・ファシリティ・レジストレーション
- 日本語訳
- 食品施設登録
- 分かりやすくいうと
- 米国で消費される食品の製造・加工・包装・保管を行う対象施設の登録です。商品そのものの販売承認ではなく、適用除外もあります。
- 具体例
- 米国向け食品を製造する日本の工場について、施設の活動と登録要否を確認します。
Nutrition Facts
- 英語の正式名称・表記
- Nutrition Facts
- 読み方
- ニュートリション・ファクツ
- 日本語訳
- 食品の栄養成分表示
- 分かりやすくいうと
- 米国の一般食品に用いる栄養成分表示欄です。対象品目や免除、1回量、数値、様式を確認します。
- 具体例
- 菓子の米国ラベルで栄養成分表示と1回量を確認します。
Allergen
- 英語の正式名称・表記
- Allergen
- 読み方
- アラージェン
- 日本語訳
- アレルギーの原因となる物質
- 分かりやすくいうと
- 食品に含まれるアレルギー原因物質です。米国での主要アレルゲンの表示対象や方法を、日本の表示制度とは別に確認します。
- 具体例
- 小麦・乳・卵・ごまを使う菓子について、米国向け表示を確認します。
次に、必要な対応を整理したい方へ
まずは、商品の用途・表示、製造または仕入れの流れ、米国での販売方法、希望時期を分かる範囲で整理してください。未定の項目があっても構いません。
その情報を基に、ご自身で進められることと、確認や手続きが必要なことを分けてご案内します。初回概要確認・見積もり相談は無料。詳細調査・書類レビューは、範囲と費用の合意後に進めます。