食品施設登録は誰がする？

結論：FDA食品施設登録は、製品の輸出者が一律に行う手続きではなく、対象となる「施設」について行う登録です。 米国で消費される食品を製造・加工・包装・保管する施設が対象となる場合があり、施設の所有者・運営者または責任者が登録を行えます。外国施設ではU.S. Agentの指定も必要です。

日本メーカー・輸出商社・米国輸入者の違い

立場	食品施設登録との関係
日本の食品工場	対象となる製造・加工活動を行う場合は施設登録が必要になり得る
日本の輸出商社	「輸出者」という肩書だけでは登録対象と決まらない。保管・包装等の施設運営の有無を確認
米国の倉庫・加工所	対象施設なら米国内施設として登録義務を検討
米国側輸入者	輸入者であるだけで日本の工場の代わりに登録するわけではない。FSVP等の別義務に注意

同じ企業が複数の施設を所有する場合、製品ごとではなく施設ごとの登録が問題になります。

あります。例えば適用除外に該当する農場、レストラン、小売食品施設などは、条件によって食品施設登録が不要となります。また外国施設には、他の外国施設で追加の製造・加工が行われる場合等の例外があります。工場・倉庫という呼称だけで判定しないことが重要です。

FDA食品施設登録には政府手数料がありません。対象施設は偶数年10月1日〜12月31日に隔年更新し、2026年は更新年です。更新は通常の登録内容変更とは別です。FDAが認めるUFI（DUNS番号等）の確認も必要です。

施設の正式名称・所在地、活動、製品カテゴリー、連絡担当者、UFI、外国施設のU.S. Agent情報、既存登録番号・アカウントなどを確認します。登録後もラベル・FSVP・輸入事前通知の義務は別です。

専門用語をやさしく

次に、必要な対応を整理したい方へ

まずは、商品の用途・表示、製造または仕入れの流れ、米国での販売方法、希望時期を分かる範囲で整理してください。未定の項目があっても構いません。

その情報を基に、ご自身で進められることと、確認や手続きが必要なことを分けてご案内します。初回概要確認・見積もり相談は無料。詳細調査・書類レビューは、範囲と費用の合意後に進めます。