結論：FDA食品施設登録のU.S. Agent（米国代理人）と、FSVP輸入者、通関上のImporter of Record（IOR）は別の役割です。 同じ米国法人や個人が複数を担当することは可能ですが、U.S. Agent契約だけでFSVPやIORの義務を自動的に引き受けることにはなりません。
役割を比較する
| 役割 | 誰のための何の業務か | 主な確認事項 |
|---|---|---|
| 食品施設登録のU.S. Agent | 米国外食品施設について、FDAからの連絡を受ける米国内窓口 | 施設登録の対象・連絡先・契約期間 |
| FSVP輸入者 | 対象食品の外国供給者検証などFSVPの責任主体 | 米国owner/consigneeの有無、署名付き同意の要否、記録管理 |
| Importer of Record（IOR） | CBPに対する輸入申告・関税等の責任主体 | 通関委任状、申告主体、税関上の役割 |
U.S. AgentはFSVP輸入者になれる？
なれますが、別途FSVP上の条件を満たす必要があります。米国にowner/consigneeがいない場合、外国所有者・荷受人が指定する米国代理人・代表者は、署名付き同意に基づきFSVP輸入者となり、必要な検証活動について責任を負います。
FDAの食品施設登録に記載するU.S. Agentは、原則として緊急・通常のFDA連絡窓口です。その氏名や会社名が登録されているだけで、外国供給者検証プログラムを実施したことにはなりません。
よくある誤解
- 「米国代理人を契約したから輸入できる」 → 誤り。FSVP、Prior Notice、表示、通関など別の要件があります。
- 「通関業者がいるからFSVP輸入者は不要」 → 誤り。通関業務とFSVPの責任者特定は別です。
- 「AmazonのFBAへ直接送るならAmazonが輸入者になる」 → 自動的にはそうなりません。契約と実際の責任主体を確認します。
契約前に確認すること
米国入国時点の売買関係、商品・施設、誰がFDA通知を受けるか、FSVP文書を誰が維持するか、IORの名義、追加料金・更新費用、代理人変更時の引継ぎを整理してください。
変更・引継ぎ前のチェックリスト
- 現在の契約書：対象業務、契約期間、更新・終了条件、引継ぎ範囲
- 登録記録：施設名と登録番号、前回の更新日、次に確認する期限
- FDAの連絡先：通知の送付先、受信担当者、転送・連絡の経路
- 役割の引継ぎ：U.S. Agent、FSVP輸入者、IORそれぞれの担当者と変更予定
関連する基礎知識
FDAナビに相談できること
米国代理人とFSVP対応を別の業務としてご案内します。初回相談で想定する役割をお知らせください。
公式資料・参照先
制度情報の確認：2026年10月13日。一般情報であり、個別の適用・免除・最新の運用は公式資料と案件資料により再確認します。FDAナビは米国政府機関ではありません。
専門用語をやさしく
U.S. Agent
- 英語の正式名称・表記
- United States Agent
- 読み方
- ユナイテッド・ステーツ・エージェント（通称ユーエス・エージェント）
- 日本語訳
- 米国代理人
- 分かりやすくいうと
- FDAへの対象施設登録等で、外国施設の米国内の連絡窓口を担います。契約だけで輸入者や通関責任者を兼ねることにはなりません。
- 具体例
- 日本の食品工場が米国代理人を指定しても、FSVP輸入者は別に確認します。
FSVP
- 英語の正式名称・表記
- Foreign Supplier Verification Program
- 読み方
- フォーリン・サプライヤー・ベリフィケーション・プログラム
- 日本語訳
- 外国供給業者検証プログラム
- 分かりやすくいうと
- 対象食品の米国側FSVP輸入者が、外国の供給業者による食品安全管理を確認する制度です。免除や軽減要件があり、通関上の輸入者とは役割が異なります。
- 具体例
- 日本の製造者が米国のFSVP輸入者へ原材料や製造・安全管理の資料を提供します。
IOR
- 英語の正式名称・表記
- Importer of Record
- 読み方
- インポーター・オブ・レコード
- 日本語訳
- 輸入申告責任者
- 分かりやすくいうと
- 米国の通関で申告や関税等に関する責任を担う主体です。食品安全を確認するFSVP輸入者と同じとは限りません。
- 具体例
- 倉庫へ食品を送る前に、通関申告のIORとFSVP輸入者の両方を確認します。