結論:Amazonで販売が停止された場合、最初に確認するのはSeller Centralの対象ASIN・停止理由・提出要求です。 FDA法令違反が理由とは限りません。Amazonによる独自の書類審査や商品カテゴリー制限と、FDAが定める法的義務を分けて対応します。
最初に確認すること
- 対象ASIN・SKU、影響している国のストア、停止日
- Seller CentralのPerformance Notificationsや商品コンプライアンス要求の原文と提出期限
- 表示された理由が成分・効能表示・食品安全関連・ラベル・書類不足・出品資格のどれか
- 求められた書類の正確な名称、発行者・試験所要件、対象ロットや製品の範囲
- 商品ページ上の説明、ラベル画像、販売実績と仕入・製造元の資料
変更前の資料とケース番号を保存する
- 通知原文・添付資料・ケース番号を保存し、修正前の商品ページとラベル画像も残します。
- 提出期限、提出先の画面、対応中の担当者を記録します。FDAからの通知もある場合は、Amazonのケースとは分けて管理してください。
FDAとAmazonで求められるものは違う
FDAによる食品施設登録、適用される食品表示やサプリメントcGMPなどは法令上の問題です。一方、Amazonがどの書類をいつ要求するかは、ストア・商品・審査通知によって異なります。
たとえばCOA(分析証明書)を求められたとしても、すべての製品に同一のCOAで対応できるとは限りません。試験項目、製品・ロットとの対応、試験機関、書式など、通知の要件を照合します。
対応の順序
- 通知原文を保存し、解消条件と期限を整理する。
- FDAの法定要件とAmazon独自審査のどちらに関係するか分類する。
- 製造者・試験所・ブランド所有者から必要資料を収集する。
- 必要に応じラベルや商品説明の不適切な表現を修正する。
- 指定された窓口に根拠資料を提出し、追加照会に備える。
注意: 審査内容やアカウント状況によって結果は変わります。販売再開・審査通過を保証することはできません。
関連する基礎知識
FDAナビに相談できること
米国輸入・Amazon関連の規制対応として、FDA規制の適用と通知に記載された要求を切り分けます。ご相談はこちら。
公式資料・参照先
Amazonの最新の書類要求・再審査条件はFDAの資料だけでは確定できません。実際のSeller Central通知・Amazon公式ポリシーで別途確認します。
制度情報の確認:2026年10月13日。一般情報であり、個別の適用・免除・最新の運用は公式資料と案件資料により再確認します。FDAナビは米国政府機関ではありません。
専門用語をやさしく
FDA
- 英語の正式名称・表記
- Food and Drug Administration
- 読み方
- フード・アンド・ドラッグ・アドミニストレーション
- 日本語訳
- 米国食品医薬品局
- 分かりやすくいうと
- 米国で流通する食品・医薬品・化粧品・医療機器等について、分野別の規制を担当する連邦政府機関です。すべての商品を事前承認する機関ではありません。
- 具体例
- 日本の菓子を米国で売るとき、施設登録・食品表示・輸入の各要件を確認します。
COA
- 英語の正式名称・表記
- Certificate of Analysis
- 読み方
- サーティフィケート・オブ・アナリシス
- 日本語訳
- 分析証明書
- 分かりやすくいうと
- 試験した検体、試験方法、結果等をまとめた資料です。持っているだけで、すべての法的要件や販売先の審査を満たすとは限りません。
- 具体例
- サプリメントの要求書類に対して、対象ロットや試験項目が合うCOAかを確認します。
Labeling
- 英語の正式名称・表記
- Labeling
- 読み方
- レイベリング
- 日本語訳
- 商品表示・関連する説明
- 分かりやすくいうと
- 商品に付くラベルだけでなく、関連する表示や説明を含む法規上の概念です。範囲は製品と規則により確認します。
- 具体例
- 容器ラベルだけでなく、商品説明の効能表現も分類・表示の観点で確認します。