日本で販売できている「梅干し・漬物」でも、米国で販売するには米国側の規制への適合性を確認する必要があります。商品名だけでは規制の適用は確定しません。 原材料・用途・製造工程・包装・表示・輸入契約によって判断が変わります。
まず結論
酸性度と加工工程・包装による酸性化食品等の該当性が重要です。FDA食品施設登録の要否、原材料・添加物、米国向け表示、FSVP輸入者、Prior Noticeを個別に確認します。
どんな資料を用意すればよい？
次の資料があると、必要な手続きの判断が進みます。
- 商品の日本語ラベル、予定している米国向けラベル、販売ページの文案
- 全原材料・添加物とその配合情報、必要に応じて由来・規格資料
- 製造施設の名称・所在地・製造工程の概要
- 容器、保存条件、賞味期限または使用期限の根拠
- 米国での販売方法（輸入卸、直販、Amazon等）と輸入関係者
梅干し・漬物で特に確認したいポイント
酸性度と加工工程・包装による酸性化食品等の該当性。とくに、pH、水分活性、発酵か酸添加か、容器を確認します。日本の規格や表示方法をそのまま米国で利用できるとは限りません。
どの会社が何をするの？
食品の施設登録、米国代理人、FSVP輸入者、通関上のIORは別の役割です。対象施設の活動・免除と、米国側の所有者・荷受人を確認し、役割と契約範囲を整理します。FDA以外の機関の所管や品目別の例外があるため、商品名だけで登録・FSVPの義務を確定しません。
Amazon.comで販売する場合
米国への輸入が可能でも、Amazonの出品書類・商品カテゴリー・ラベル写真・商品情報・物流要件等を満たすとは限りません。FDA関連の義務とAmazon独自の要件は分けて確認します。
よくある質問
Q. 梅干しは酸っぱいから申告不要？
酸味だけでは判断できません。工程・最終製品特性から分類を検討します。
Q. FDA登録だけで販売できますか？
いいえ。登録は製品の安全性の承認や販売許可ではありません。適用される表示、原材料、輸入、製品分野固有の規制を確認してください。
Q. 商品の種類だけで見積もりできますか？
概算の相談はできますが、必要な作業の確定には成分や工程、輸入体制などの情報が必要です。初回の概要確認・見積もり相談は無料、詳細な規制調査は有料です。
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参考になる公的情報
この記事は商品別の一般的な確認項目です。実際の適用には製品仕様・取引条件と最新規制の個別確認が必要です。
専門用語をやさしく
FCE
- 英語の正式名称・表記
- Food Canning Establishment
- 読み方
- フード・キャニング・エスタブリッシュメント
- 日本語訳
- 対象缶詰食品の製造施設
- 分かりやすくいうと
- 対象となる低酸性・酸性化食品を製造する施設に関する登録を指す文脈で用いられます。通常の食品施設登録と別に確認します。
- 具体例
- 常温密封の食品について、FCE登録が必要な製造条件か確認します。
SID
- 英語の正式名称・表記
- Submission Identifier
- 読み方
- サブミッション・アイデンティファイアー
- 日本語訳
- 工程届出の識別番号
- 分かりやすくいうと
- 対象となる低酸性・酸性化食品の製造工程届出を識別する番号です。食品施設の登録番号ではありません。
- 具体例
- 対象食品の工程と容器条件について、必要な工程届出を確認します。
次に、必要な対応を整理したい方へ
まずは、商品の用途・表示、製造または仕入れの流れ、米国での販売方法、希望時期を分かる範囲で整理してください。未定の項目があっても構いません。
その情報を基に、ご自身で進められることと、確認や手続きが必要なことを分けてご案内します。初回概要確認・見積もり相談は無料。詳細調査・書類レビューは、範囲と費用の合意後に進めます。